Правильная терапия муковисцидоза - основа качественной жизни ваших детей

Vertex получает положительное европейское решение в отношении KALYDECO® (ивакафтор) для лечения детей с муковисцидозом уже в возрасте 6 месяцев

В случае одобрения ивакафтор станет первым и единственным лекарством для лечения основной причины муковисцидоза у детей такого раннего возраста.

18.10.2019 ЛОНДОН – (BUSINESS WIRE) – Сегодня Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited объявил, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное решение для KALYDECO® (ivacaftor), чтобы разрешить его для маленьких детей с муковисцидозом (CF) в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев, у которых имеется одна из следующих мутаций в гене трансмембранного регулятора проводимости (CFTR) при муковисцидозе: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N или S549N или S549R.

Если Европейская комиссия одобрит заключение EMA CHMP для расширения показаний, ivacaftor будет первым и единственным лекарством, одобренным в Европе для лечения основной причины МВ у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев, у которых есть специфические мутации в гене CFTR.

«Муковисцидоз наблюдается с рождения, а симптомы часто проявляются в младенчестве, поэтому так важно лечить это состояние как можно раньше», – говорит Решма Кевалрамани, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент и главный медицинский директор Vertex. «Мы стремимся лечить каждого человека с этим заболеванием, ограничивающим его жизнь, и сегодня приближаем нас на один шаг к обеспечению лекарствами для очень маленьких детей с муковисцидозом».

Источник. https://www.businesswire.com

0

Автор публикации

не в сети 1 месяц

Юстас

Аватар 15
Комментарии: 7Публикации: 334Регистрация: 01-07-2019

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля